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AI+留学专家菊叔

正如我在以前的一篇文章中提过,FDA说在婴幼儿奶粉中添加DHA对于婴幼儿的益处并无临床依据

话说早几天,老婆正准备给潘潘买一种在淘宝上面卖得好像很火的益生菌产品(就是所谓某名医院名医生都推荐的 美国Culturelle LGG益生菌),于是又让我查一下。这一查,才知道在淘宝买那些海外产的药品和食品,也不一定是那么靠谱的。当然,后来我们决定不买这个产品了。因为2006年FDA的一封回函中说该产品有关宣传涉嫌违法,而2009年7月FDA的一份执法报告中,该产品被列为100多种被召回的产品之一,其原因是未遵循良好生产流程。

这个东西既然是美国产的,又涉及食品或者药品,自然是要归FDA管辖的,所以,我相信FDA的网站的信息是最好的参考,不管别人说的如何天花乱坠,说他家阿宝吃了如何,他家小宝吃了又如何。

下面就以这个Culturelle LGG为例来看看如何从FDA查找相关信息。

首先,打开FDA(美国食品和药品管理局)的网站,链接是 http://www.fda.gov

然后,我们就会在右上角看到一个搜索框,如下图

FDA是搜索食药化妆品权威信息的好去处


然后,输入Culturelle,狠狠地点击GO, 就得到了如下图所示的搜索结果,有五条相关的条目

搜索culturelle的几条结果


在上述所有条目中的第一行,是2006年6月20 FDA致ConAgra Foods, Inc.(一个食品公司)的Gary M. Rodkin一封信,意思是说在http://www.culturelle.com这个网站上对其产品“Culturelle”所宣称的作用导致其销售违反了联邦食品、药品和化妆品法案(the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the Act))。因为根据该法案的第202(g)(1)部分,该产品宣称用于治疗,缓解,医治或预防疾病(cure, mitigation, treatment, or prevention of disease)的功效使得它成为了一种药品。这封信参见这个PDF。

还有最后一条,是一份2009年7月的执法报告,其中,这个Culturelle LGG就被要求召回一批产品,其原因是“不遵循现行良好生产规范。”详情请参见这个网页

执法报告部分截图

89) Culturelle, Lactobacillus GG, CAP, Mfg AMF, OTC. Recall # D-1426-2009;

RECALLING FIRM/MANUFACTURER

Advantage Dose LLC, Shreveport, LA, by telephone, electronic mail, and letter beginning November 26, 2008. Firm initiated recall is ongoing.
REASON

Non-Compliance with current Good Manufacturing Practices (GMPs).
VOLUME OF PRODUCT IN COMMERCE

2,635,663 unit doses
DISTRIBUTION

Nationwide

所以,总而言之统而言之,根据这一番搜索,我最终建议我老婆不要买这个东西给小潘潘吃。虽然,补充益生菌是好的,在淘宝上面买东西也是很方便的和更加便宜的,但是,我希望我们能够买一种更加可靠安全的产品。至少,没有说在FDA的要求下召回过的产品。

当然,那封信的PDF文档和那个执法报告的网页我也都保存了PDF副本,上传到本博客供大家下载参考。

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