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CAR-T 세포 치료

已验证

과학보급 · 서비스 납품 · 기술 검증 · 삼위일체

키메라 항원 수용체 T 세포 치료--환자 자신의 면역 세포에게 종양을 정밀 추적·살상하도록 가르친다. 이 페이지는 세 가지 독자를 위함: CAR-T를 이해하려는 환자와 공중, 계산 서비스 파트너를 찾는 CAR-T 팀, 기술력을 평가하는 투자자와 동료.

환자와 공중

아래 「CAR-T란」「작동 원리」「발전 마일스톤」「현재 과제」를 읽어보세요--요법에 대한 인식을 변화.

CAR-T 팀 / 병원

「DiVo의 역할」「5단계 파이프라인」「검증된 기술 능력」을 중점으로--샘플 보고서 열람 가능.

투자자 / 생신 동료

「차별화」「검증 지표」「업계 시장」「전문 용어집」을 중점--기술 장벽을 평가.

환자와 가족에게

DiVo Gen²AI의 CAR-T 계산 서비스는 의료기관 및 CAR-T 치료 팀과 협동하는 업무이며, 개인 사용자나 환자에게 직접 제공하는 서비스가 아닙니다. CAR-T 세포 치료는 심각한 면역 반응 위험(CRS, ICANS 등)을 수반하며, 자격을 갖춘 의료기관에서 전문 팀이 실시해야 합니다. 당사가 제공하는 것은 표적 스크리닝과 Binder 설계의 드라이랩 계산 공정입니다. 주치의를 통해 연락해 주시기 바랍니다.

CAR-T란

CAR-T는 키메라 항원 수용체 T 세포 치료(Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy)의 약자이다. 간단히 말하면: 환자 체내에서 T세포(면역계의 "전사")를 채취하여, 인공적으로 설계된 "네비게이터"(CAR)를 장착한 후 다시 체내에 주입하여 종양 세포를 정밀하게 식별·살상하게 하는 것이다.

전통적 화학 요법이나 표적 약물과의 근본적 차이는: CAR-T는 생세포 약물을 사용한다--재주입된 CAR-T 세포는 체내에서 증식, 순찰, 지속적으로 종양을 살상하며, 이론상 한 번의 치료로 장기 관해를 달성할 수 있다. 현재까지 단회 CAR-T 치료 후 10년 이상 무암 생존 중인 환자가 있다.

그러나 CAR-T는 만능이 아니다. 2026년 현재, 전 세계에서 승인된 CAR-T 요법은 거의 전부 혈액종양(림프종, 백혈병, 골수종)을 대상으로 하며, 고형종양(폐암, 간암, 위암 등 암의 90%를 차지하는 유형)은 여전히 최대 과제--핵심 병목은 표적 선택이다.

CAR-T 치료의 6단계

채혈에서 재주입까지, 완전한 CAR-T 치료 플로우

🩸
1

채집

환자 혈액에서 T세포(백혈구의 일종, 면역계의 "전사")를 분리

🔧
2

조작

바이러스 벡터로 CAR 유전자를 T세포에 도입하여 표면에 키메라 항원 수용체를 발현--전사에게 "네비게이터" 장착

📈
3

증폭

GMP 시설에서 조작된 CAR-T 세포를 수억~수십억 규모로 증폭

💊
4

전처치

환자는 림프 제거 화학 요법을 받아 CAR-T 세포의 "생존 공간" 확보

💉
5

재주입

CAR-T 세포를 환자 체내에 재주입하여 표적 항원을 발현하는 종양 세포 탐색 및 공격 시작

🔍
6

모니터링

CRS(사이토카인 방출 증후군)와 ICANS(면역효과세포 관련 신경독성 증후군) 등 이상 반응 밀접 모니터링

전체 과정은 약 2-4주(주로 세포 조작과 증폭 시간). 그 중 제2단계 "조작"--CAR가 누구를 추적할지 결정--이 DiVo Gen²AI 계산 서비스의 진입점.

CAR의 구조

키메라 항원 수용체는 5개 기능 도메인으로 구성--DiVo는 주로 첫 번째에 작용

1

scFv / Binder

Antigen Binding DomainDiVo

CAR의 "눈", 종양 표면의 표적 항원을 인식. 전통적으로 scFv(단일쇄 항체 단편), 신세대는 AI로 설계한 단백 Binder 사용 가능.

2

Hinge

Hinge

결합 도메인과 막관통 영역을 연결하는 유연한 세그먼트, 공간적 유연성 제공.

3

Transmembrane

Transmembrane

CAR를 T세포 막에 고정.

4

Costimulatory

Costimulatory Domain

T세포 활성화의 제2신호(CD28 또는 4-1BB) 제공, CAR-T의 살상 강도와 지속성 결정.

5

CD3ζ

Signaling Domain

T세포 활성화의 제1신호 제공, 살상 메커니즘 트리거.

CAR-T 발전 마일스톤

2012년 첫 증례에서 2025년 AI+Binder 시대까지

2012

Emily Whitehead가 최초의 CAR-T 치료를 받은 아동이 됨, 진행 ALL 완전 관해

현재까지 13년 무암 생존

2017

Kymriah(Novartis) FDA 승인 획득, 세계 최초 CAR-T 요법 출시

B-ALL 적응증

2021

일개다(복성개特)와 배노다(약명거노)가 잇따라 NMPA 승인 획득

중국 CAR-T 원년

2022

Carvykti(전기생물/존슨앤드존슨) FDA 승인 획득, 중국 원연 CAR-T 해외 진출

BCMA 다발성 골수종

2024

사기/조룡흥 Nature BME: 계산으로 설계한 Binder가 scFv를 대체, CAR-T 요효가 유의하게 향상

AI+CAR-T 마일스톤

2025

Science 3편 시리즈: de novo pMHC binder가 CAR 구조에 통합 가능

세포내 신생항원을 표적으로 하는 CAR-T

CAR-T의 현재 5대 과제

각 과제는 계산 진입점에 대응--DiVo가 무엇을 할 수 있는지 보기

1

고형종양 표적 부족

혈액종양에는 CD19/BCMA 등 성숙한 표적이 있지만, 고형종양은 종양 특이적 표면 항원이 부족--표적이 정상 조직에도 발현되어 "오프타겟 독성"을 유발.

DiVo:双通道靶点发现
2

항원 회피

종양 세포는 표적 항원 발현을 하향조절하여 CAR-T 인식을 회피. 단일 표적 CAR-T는 회피를 일으키기 쉬워 듀얼/멀티 표적 전략이 필요.

DiVo:多靶点组合设计
3

scFv 한계

전통적 scFv는 기존 항체 라이브러리에서 유래, 친화력과 안정성 최적화 공간이 제한적이며 항약항체(ADA) 반응을 유발할 수 있음.

DiVo:de novo Binder 设计
4

종양 미세환경 억제

고형종양 미세환경 중 면역억제 인자(TGF-β, IL-10, PD-L1)가 CAR-T 기능을 약화.

DiVo:暂无直接能力
5

제조 복잡성

자가 CAR-T는 "일인일산"이 필요, 제조 주기 2-4주, 일부 환자는 그 동안 질환이 진행.

DiVo:通用型 CAR-T 是解决方向(非我们能力)

DiVo Gen²AI의 역할

CAR-T 전체 공정에서 우리는 "네비게이터 설계"의 드라이랩 계산 공정을 담당

CAR-T 전체 공정에서 "CAR가 누구를 추적할지 결정"과 "네비게이터 설계"는 계산 예측에 가장 의존하는 공정--각 후보 표적을 개별 실험 검증하는 것은 불가능하고 알고리즘으로 시퀀싱 데이터에서 정밀하게 걸러내야 한다.

  • 표적 발견--듀얼채널 병렬: VCF 신생항원 스크리닝 + RNA-seq 표면항원 마이닝
  • Binder de novo 설계--RFdiffusion + ProteinMPNN, 전통적 scFv 대체
  • 구조 검증--Protenix 원자 수준 3D 구조, 상호작용 신뢰성 확인
  • mRNA 서열 최적화--GEMORNA로 CAR 구축체 mRNA 서열 최적화

우리는 CAR-T 세포를 생산하지 않고, 임상 진료 의견을 제공하지 않으며, 세포 배양/증폭 공정을 하지 않는다. 웻랩 합성과 전임상 검증에 직접 진입할 수 있는 표적 추천 목록 + Binder 서열 설계 방안을 납품한다.

3대 차별화 우위

전통적 CAR-T 파이프라인에 없는 능력

2X

듀얼채널 표적 발견

전통적 CAR-T 표적 발견은 변이 주석이나 경험적 판단에만 의존. DiVo는 두 채널을 동시에 실행--VCF 신생항원 스크리닝(MHC 친화력) + RNA-seq 차이발현(종양 특이 막단백질), 교차 검증으로 후보 표적 산출.

AI

de novo Binder 설계

전통적 CAR-T는 scFv 항체 단편을 항원 결합 도메인으로 사용, 기존 항체 라이브러리에 제한. DiVo는 RFdiffusion + ProteinMPNN으로 단백 Binder를 제로부터 설계, scFv의 친화력과 안정성 병목 돌파--사기/조룡흥 2024 Nature BME가 이 노선을 검증.

3D

pMHC 3D 구조 검증

전통적 파이프라인은 IC50 수치에서 멈춤. DiVo는 각 후보 표적에 대해 원자 수준 pMHC 3차원 구조를 구축하고(pLDDT=95.4, ipTM=0.977), 구조 수준에서 항원-MHC 상호작용 신뢰성을 검증, 위양성 감소.

검증 가능한 엔지니어링 기반

지표설명
MHC-I allele 커버리지65+IC50 최저 10.1 nM
MHC-II allele 커버리지2513 DR + 5 DP + 7 DQ
pMHC 구조 pLDDT95.4X선회절학 정밀도에 근접
pMHC ipTM0.977복합체 전체 신뢰도
RNA-seq 인덱스253,181GENCODE v46 전사체
TCR repertoireTRUST4 v1.1.9clonotype 다양성 분석
Binder 설계 파이프라인RFdiffusion + MPNN골격에서 서열까지 전체 계산
구조 검증Protenix + PXMeter400+ 복합체 규모화 검증

정직한 경계

할 수 있는 것과 할 수 없는 것, 명확히

할 수 있는 것

신생항원 스크리닝 -> CAR 표적 추천 목록
RNA-seq 차이발현 -> 표면항원 마이닝
de novo Binder 설계 + 구조 검증
TCR repertoire 분석(TRUST4)
유전체 위험 계층화(PRS + TMB)
mRNA 서열 최적화(CAR 구축체)

명확히 하지 않는 것

환자에게 직접 진료 의견 제공 안 함
CAR-T 세포나 백신 실체 생산 안 함
임상 요효/독성 예측 안 함(임상 데이터 부족)
CAR 구축체 조립 안 함(웻랩 팀 책임)
세포 배양/증폭 공정 최적화 안 함

업계 시장 참고

공개 정보 정리 · DiVo 요금 기준 아님 · 참고 전용

경계 설명: 이하는 CAR-T 세포 치료 완전 치료 과정의 시장 공개 참고가이며, 세포 채집, CAR 조작, 증폭, 재주입, 입원 및 이상 반응 관리의 전체 비용을 포함. DiVo Gen²AI가 인수하는 것은 그 중의 드라이랩 계산 공정(즉 본 페이지의 5단계 파이프라인)이며, CAR-T 세포의 생산·치료 제공자가 아님.

중국 출시
·일개다/배노다/복가소/납기오륜새/서달기오륜새
·약 120만/회
·림프종/골수종
글로벌 개발중
·200+ 임상 시험
·30-50만 달러/과정
·고형종양이 주 전장

고형종양 CAR-T는 글로벌 R&D 주 전장--누가 먼저 표적 선택과 오프타겟 독성을 해결하는가가 다음 10년의 성장 엔진을 잡는다. CAR-T 글로벌 시장 규모는 2030년 500억 달러 돌파가 예상된다.

전문 용어집

CAR-T 분야에서 가장 자주 접하는 10개 전문 용어

약어전체 명칭번역설명
CARChimeric Antigen Receptor키메라 항원 수용체인공적으로 설계된 수용체, T세포가 특정 표적 항원을 인식하게 함
scFvSingle-Chain Variable Fragment단일쇄 항체 단편전통적 CAR의 항원 결합 도메인, 천연 항체에서 유래
CRSCytokine Release Syndrome사이토카인 방출 증후군CAR-T 활성화 후 대량의 사이토카인 방출, 고열, 저혈압 유발, 중증시 생명 위협
ICANSImmune effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome면역효과세포 관련 신경독성 증후군CAR-T 치료의 신경독성 반응, 의식 혼란, 경련 등으로 나타남
NeoantigenNeoantigen신생항원종양 특이 변이로 생성되는 항원 펩타이드, 정상 조직에 발현되지 않음
MHCMajor Histocompatibility Complex주요 조직적합성 복합체세포 표면의 "전시판", 세포내 단백질 단편을 T세포에 제시
pMHCpeptide-MHC complex펩타이드-MHC 복합체MHC 분자가 제시하는 항원 펩타이드 복합체, T세포 인식의 표적
BinderDe novo Protein Binderde novo 단백 BinderAI로 제로부터 설계한 단백질, 표적에 고친화력으로 결합, 전통적 scFv 대체
TMBTumor Mutational Burden종양 변이 부담종양 유전체 중 변이 수, 고 TMB는 통상 더 많은 신생항원 후보를 의미
ipTMinterface predicted TM-score계면 예측 TM 점수단백질 복합체 계면 상호작용 신뢰도, >0.75가 고신뢰