Flagship 서비스

종양 신생항원 mRNA 백신

已验证

8단계 전체 계산 · VCF/BAM에서 mRNA 서열 설계까지 · 과학보급 · 서비스 · 기술

DiVo Gen²AI 대건강 체계에서 가장 성숙하고 가장 업계 경쟁력 있는 파이프라인. 종양 신생항원 백신 드라이랩 전체 공정을 100% 커버. 이 페이지는 세 가지 독자를 위함: 신생항원 백신을 이해하려는 환자와 공중, 계산 서비스 파트너를 찾는 제약 팀, 기술력을 평가하는 투자자와 동료.

환자와 공중

아래 「신생항원 백신이란」「5단계 작동 원리」「발전 마일스톤」을 읽어보세요--면역 치료에 대한 인식을 변화.

제약 팀 / 병원

「DiVo의 역할」「8단계 파이프라인」「검증된 기술 능력」「샘플 보고서」를 중점으로--납품물 있음.

투자자 / 생신 동료

「3대 차별화」「검증 지표」「TESLA 기준」「전문 용어집」을 중점--기술 장벽을 평가.

환자와 가족에게

당사 종양 신생항원 드라이 계산 파이프라인 서비스는 의료기관과 협동하는 업무이며, 개인 사용자나 환자에게 직접 제공하는 서비스가 아닙니다.受診 중인 의료기관의 주치의를 통해 연락해 주시기 바랍니다.주치의를 넘어 환자나 가족에게 종양 증상 및 요법에 대한 의료 의견을 제공하지 않습니다. 과학적 데이터와 보고서도 주치의를 통해 획득하고 해석을 구해 주십시오.

전유전체 시퀀싱 보고서(VCF)를 가지고 계신가요?

전유전체 시퀀싱 보고서 VCF 문서를 가지고 계신 경우, 비의료 진료 의견의 순수 과학적 해독·분석 보고서를 제공할 수 있습니다. 범용 서비스--유전체 해독 보고서를 참조해 주세요.

종양 신생항원 mRNA 백신이란

모든 종양 세포는 정상 세포에 없는 유전자 변이를 가지고 있다. 그 중 일부 변이는 새로운 단백질 단편--신생항원(Neoantigen)--을 생성한다. 이들은 종양 세포가 표면에 남긴 "지문"이며, 면역계는 이론상 이를 근거로 종양을 식별·제거할 수 있지만, 현실에서는 신호가 너무 약하거나 회피 기제가 너무 많아 면역 반응이 시작되지 않는 경우가 많다.

신생항원 mRNA 백신의思路는 환자 종양 특유의 변이 단편을 mRNA로 코딩하여 체내에 다시 주입한 후 인체 세포가 이 항원을 번역하게 하여 능동적으로 특이적 T세포 반응을 활성화하는 것이다--면역계에 "수배서"를 주어 이 지문을 가진 종양 세포를 정밀 추적·살상하게 하는 것.

이것은 완전히 개별화된 치료 방안: 각 환자의 종양 변이 프로필이 다르고 대응하는 백신 서열도 다르다. 그렇기 때문에 계산 예측이 전체 파이프라인의 운명을 결정한다--하나의 종양 샘플에서 수천 개의 후보 펩타이드가 생성될 수 있고, 하나하나 실험으로 검증할 수 없으며, 알고리즘으로 가장 면역 반응을 일으킬 가능성이 높은 소수를 정밀하게 걸러내야 한다.

왜 신생항원인가

종양 세포에만 존재하고 정상 조직에는 없다. 이론상 면역계에 의해 정밀하게 식별되어 건강 조직을 오상하지 않는다.

왜 mRNA인가

설계가 빠르고 생산 주기가 짧으며 세포 배양이 불필요. "일인일약" 개별화 시나리오에 자연 적합; 서열即 약물.

왜 계산인가

수천 후보 펩타이드를 개별 실험 검증할 수 없고, 알고리즘 걸러내기 정밀도가 백신이 T세포를 진정 활성화할 수 있는지를 직접 결정.

mRNA 백신의 5단계

종양 샘플링에서 면역 활성화까지, 완전한 개별화 백신 플로우

🔬
1

샘플링

환자 종양 조직 샘플과 정상 조직 샘플을 획득하여 전외현체 시퀀싱(WES) 실시

💻
2

표적 계산

시퀀싱 데이터에서 종양 특유 변이를 찾아내고, MHC 결합 예측으로 T세포를 가장 활성화할 신생항원 펩타이드를 스크리닝

🧬
3

mRNA 코딩

스크리닝된 신생항원 펩타이드 서열을 mRNA로 코딩하고, 코돈과 UTR 서열을 최적화하여 인체 내에서 고효율 번역

💉
4

전달

mRNA를 지질 나노입자(LNP) 또는 수지상세포(DC)에 캡슐화하여 환자에게 주사

🛡️
5

면역 활성화

인체 세포가 mRNA를 번역하여 신생항원 단백질을 생성하고, MHC 분자가 T세포에 제시하여 특이적 항종양 면역 반응 시작

전체 과정은 약 4-8주 (주로 시퀀싱+계산+맞춤 mRNA 합성 시간). 그 중 제2단계 "표적 계산"과 제3단계 "mRNA 코딩"--시퀀싱 데이터에서 mRNA 서열 설계까지--가 DiVo Gen²AI 계산 서비스의 완전 커버 범위.

신생항원 mRNA 백신 발전 마일스톤

2017년 개념 검증에서 2025년 산업화 가속까지

2017

Sahin 팀(BioNTech) Nature에서 개별화 신생항원 mRNA 백신 임상 결과를 최초 보고, 흑색종 환자가 신생항원 특이적 T세포 반응을 발생

개념 검증

2020

Wells 팀 Cell에서 TESLA 기준을 발표, 신생항원 예측 골드 스탠다드 확립(608 peptide-MHC)

AUROC 기준

2023

Moderna mRNA-4157/V940 + Keytruda II상에서 무재발 생존 기간을 유의하게 연장, FDA 돌파적 요법 인정 부여

면역 체크포인트 병용

2024

립캉라이프 LK101 주사액 NMPA 임상 허가 획득, 국내 최초 AI+개별화 신생항원 mRNA 백신

중국 최초

2025

BioNTech Autogene cevumeran III상 추진; Moderna 개별화 신생항원 백신 파이프라인 다암종으로 확장

산업화 가속

DiVo Gen²AI의 역할

신생항원 mRNA 백신 전체 공정에서 우리는 "표적 계산 + mRNA 코딩"의 전체 드라이랩 공정을 담당

신생항원 mRNA 백신 전체 공정에서 "올바른 표적 찾기"와 "최적 mRNA 서열 설계"는 계산 예측에 가장 의존하는 공정--각 후보 펩타이드를 개별 실험 검증하는 것은 불가능하고 알고리즘으로 정밀하게 걸러내야 한다.

  • HLA 분형--환자 MHC 타입 확정, 분형 틀리면 후속 전체 오류
  • 변이 검출 및 펩타이드 생성--VCF/BAM에서 종양 특이 변이와 후보 펩타이드 추출
  • MHC 결합 예측 + pMHC 구조 검증--IC50에서 원자 수준 3차원 구조 확인까지
  • 5차원 면역원성 평가--친화력만이 아닌 5차원 교차 스크리닝
  • mRNA 서열 설계 + TCR 인식 검증--아미노산 서열에서 납품 가능 mRNA까지

우리는 백신 실체를 생산하지 않습니다. 납품하는 것은 웻랩 합성과 임상 신청에 직접 진입할 수 있는 서열 설계 방안입니다.

8단계 전체 파이프라인

드라이랩 전체 공정 100% 커버 · 단계를 클릭하면 기반 검증을 볼 수 있음

S1

HLA 분형

已验证

OptiType + Polysolver 이중도구 교차 검증

4자리 해상도 HLA-I 분형 결과

S2

변이 검출 및 주석

已验证

GATK Mutect2 + VEP + ANNOVAR

체세포 변이 목록 + 기능 주석

S3

펩타이드 생성

已验证

pVACseq + pVACfuse + ScanNeo2 + NeoGuider

후보 신생항원 펩타이드

S4

MHC 결합 예측

已验证

MHCflurry(14,883 alleles) + MHCnuggets + IEDB API

IC50 최저 10.1 nM, 22개 고친화력 후보

S5

pMHC 3D 구조 예측

已验证

DiVoFold5/Protenix

원자 수준 pMHC 구조, pLDDT=95.4, ipTM=0.977

S6

5차원 면역원성 평가

已验证

MHC친화력30%+제시20%+가공10%+기존면역원성15%+구조점수25%

45개 후보 Tier 분급, 17 Tier-1

S7

mRNA 서열 설계

已验证

GEMORNA + RNALens자체 미세조정 + DNAChisel + ViennaRNA

CAI 0.7->0.95, MRL Spearman=0.92

S8

TCR 인식 검증

已验证

DeepTCR(Recon Acc=0.972) + ProTCR

TCR 인식 가능성 평가

3대 차별화 우위

전통적 파이프라인에 없는 능력

3D

pMHC 3D 구조 검증

전통적 파이프라인은 IC50 수치로만 결합 판정. DiVo는 각 후보에 대해 원자 수준 pMHC 3차원 구조를 구축하고 pLDDT/ipTM으로 공간 구형 신뢰성을 검증. 400+ 복합체 규모화 검증.

5X

5차원 면역원성 평가

전통적 파이프라인은 MHC 친화력으로만 스크리닝. DiVo는 5개 평가 차원을 추가--친화력 30%+제시 20%+가공 10%+기존 면역원성 15%+구조 점수 25%, 스크리닝 정밀도가 더 높음.

AI

RNALens 자체 미세조정

mRNA 서열 설계의 리보솜 적재 효율 예측--Spearman=0.92, R²=0.87--DNABERT-Z 117M 3단계 미세조정에 기반. 제3자 API 호출이 아닌 56만 행의 자체 개발 코드의 일부.

검증 가능한 엔지니어링 기반

지표설명
TESLA 기준 AUROC0.698Wells Cell 2020, 608 peptide-MHC
MHC-I allele 커버리지65IC50 실측 최저 10.1 nM
MHC-II allele 커버리지2513 DR + 5 DP + 7 DQ
pMHC 구조 pLDDT95.4X선회절학 정밀도에 근접
pMHC ipTM0.977복합체 전체 신뢰도
RNALens MRL Spearman0.92R²=0.87, 자체 미세조정
mRNA CAI 향상0.7->0.95코돈 적응 지수 최적화
규모화 실전400+복합체 배치 예측 검증
후보 Tier-1 수1745개 후보 중 최고 등급

Top 5 Tier-1 후보 신생항원

실제 검증 데이터, 시뮬레이션 값이 아님

펩타이드HLA항원 출처IC50 (nM)점수Tier
LLFGYPVYVHLA-A*02:01HTLV-1 Tax10.1100Tier-1
KVAELVHFLHLA-A*02:01MAGE-A114.4100Tier-1
RMFPNAPYLHLA-A*02:01WT114.3100Tier-1
FLWGPRALVHLA-A*02:01WT113.693Tier-1
IMDQVPFSVHLA-A*02:01NY-ESO-115.993Tier-1

정직한 경계

할 수 있는 것과 할 수 없는 것, 명확히

할 수 있는 것

HLA 분형(OptiType + Polysolver 이중도구 검증)
변이 검출 -> 후보 펩타이드 생성 -> MHC 결합 예측
pMHC 원자 수준 3차원 구조 검증(pLDDT=95.4)
5차원 면역원성 평가 + Tier 분급
mRNA 서열 설계(RNALens 자체 미세조정)
TCR 인식 가능성 평가(DeepTCR 검증됨)
웻랩 합성에 직접 진입할 수 있는 서열 설계 방안 납품

명확히 하지 않는 것

백신 실체 생산 안 함(mRNA 합성/캡슐화/전달)
임상 진료 의견 제공 안 함
임상 시험 설계 및 실행 안 함
면역 반응 요효 예측 안 함(임상 데이터 부족)
LNP 전달 시스템 설계 안 함

샘플 보고서 열람 가능

완전한 8단계 파이프라인 시뮬레이션 보고서, HLA 분형, MHC 결합 예측, pMHC 구조, 면역원성 평가, mRNA 서열 설계 전체 플로우 출력 포함. 14페이지 PDF + MD 바이링ual 버전.

업계 시장 비용 참고

공개 정보 정리 · DiVo 요금 기준 아님 · 참고 전용

경계 설명: 이하는 종양 신생항원 mRNA 백신 완전 치료 과정의 시장 공개 참고가이며, 종양 시퀀싱, 신생항원 스크리닝, mRNA 합성, 전달 시스템, 개별화 생산과 병원 측의 전체 비용을 포함. DiVo Gen²AI가 인수하는 것은 그 중의 드라이랩 계산 공정(즉 본 페이지의 8단계 파이프라인)이며, 백신 실체의 생산·판매자가 아님.

중국 국내
종양 생검/수술 샘플 전외현체 시퀀싱.립캉라이프 LK101 주사액
통상 다회(4-9회 이상), 수주 간격.약 15만/회 × 7회 = 60-105만
면역 체크포인트 억제제(PD-1 등)와 병용이 많음.진행성 고형종양, 하이난 보아오 러청
국제 참고
종양 생검/수술 샘플 전외현체 시퀀싱.Moderna mRNA-4157 / BioNTech Autogene
통상 다회(4-9회 이상), 수주 간격.10-30만 달러/과정
면역 체크포인트 억제제(PD-1 등)와 병용이 많음.흑색종 등, PD-1 병용

비용 구성 및 영향 요인

개별화 시퀀싱종양 생검/수술 샘플 전외현체 시퀀싱.
신생항원 스크리닝AI 보조 계산 예측(DiVo 인수 공정).
mRNA 합성맞춤 서열 생산.
전달 시스템DC 세포 전달 또는 LNP 지질 나노입자.
치료 과정통상 다회(4-9회 이상), 수주 간격.
병용 치료면역 체크포인트 억제제(PD-1 등)와 병용이 많음.
지역 및 정책하이난 러청 등 선행구역은 조기 수費 가능; 정식 출시 후 의보 적용/가격 인하 여지 있음.
미래 동향기술 성숙 + 규모화로 비용 하락 전망(코로나 mRNA 백신 유추).

이하는 공개 보도의 참고 데이터. 실제 비용은 구체적 병원/기업에 문의하고 환자의 적응증, 안전성, 요효를 평가해야 함. 이 유형의 치료는 대부분 자비 부담. 의사 의견, 임상 시험 참여(비용 감소 가능), 경제 능력을 종합적으로 고려할 것을 권장.

전문 용어집

신생항원 mRNA 백신 분야에서 가장 자주 접하는 10개 전문 용어

약어전체 명칭번역설명
NeoantigenNeoantigen신생항원종양 특이 변이로 생성되는 항원 펩타이드, 정상 조직에 발현되지 않음, 개별화 백신의 표적
MHCMajor Histocompatibility Complex주요 조직적합성 복합체세포 표면의 "전시판", 세포내 단백질 단편을 T세포에 제시
HLAHuman Leukocyte Antigen인류 백혈구 항원인간에서 MHC의 명칭, 어떤 펩타이드가 T세포에 제시될 수 있는지 결정
IC50Half Maximal Inhibitory Concentration반수 억제 농도MHC와 펩타이드 결합 친화력의 수치 지표, 낮을수록 강함(<50 nM이 강결합)
pMHCpeptide-MHC complex펩타이드-MHC 복합체MHC 분자가 제시하는 항원 펩타이드 복합체, T세포 인식의 표적
pLDDTpredicted Local Distance Difference Test국소 거리 차이 테스트단백질 구조 예측 신뢰도, >90이 고신뢰, >70이 사용 가능
ipTMinterface predicted TM-score계면 예측 TM 점수단백질 복합체 계면 상호작용 신뢰도, >0.75가 고신뢰
CAICodon Adaptation Index코돈 적응 지수mRNA 서열 번역 효율 지표, 1에 가까울수록 고효율
MRLMean Ribosome Load평균 리보솜 적재량mRNA 번역 효율의 직접 측도, 높을수록 단백질 발현량이 많음
LNPLipid Nanoparticle지질 나노입자mRNA 전달 매체, mRNA를 보호하고 인체 세포 진입 후 방출하여 번역