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Vacuna mRNA de neoantígeno tumoral

已验证

Pipeline de 8 pasos integrales · Desde VCF/BAM hasta diseño de secuencia mRNA · Educación · Servicio · Tecnología

El pipeline más maduro y competitivo del sistema de salud de DiVo Gen²AI. Cobertura del 100% de todos los pasos de laboratorio en seco para vacunas de neoantígeno tumoral. Esta página está dirigida a tres audiencias: pacientes y público que desean comprender las vacunas de neoantígeno, equipos farmacéuticos que buscan socios de servicios computacionales, e inversores y colegas que evalúan las capacidades técnicas.

Pacientes y público

Lea "Qué es una vacuna de neoantígeno", "Flujo de 5 pasos", "Hitos" a continuación--cambie su comprensión de la inmunoterapia.

Equipos farmacéuticos / Hospitales

Enfóquese en "El rol de DiVo", "Pipeline de 8 pasos", "Capacidades verificadas", "Informes de muestra"--tenemos entregables.

Inversores / Colegas de bioinformática

Enfóquese en "Tres diferenciadores", "Benchmarks", "Línea base TESLA", "Glosario"--evalúe las barreras técnicas.

A los pacientes y familias

Nuestro servicio de pipeline de computación en seco de neoantígeno tumoral es un negocio que trabaja en coordinación con instituciones médicas, no es un servicio dirigido directamente a usuarios individuales y pacientes. Por favor, contáctenos a través del médico tratante de la institución médica donde usted está siendo atendido. No eludiremos al médico tratante para proporcionar a los pacientes y familias opiniones médicas sobre los síntomas tumorales y las terapias del paciente. Los datos y reportes científicos también deben obtenerse e interpretarse a través de su médico tratante.

¿Tiene un informe de secuenciación del genoma completo (VCF)?

Si usted tiene su documento VCF de informe de secuenciación del genoma completo, podemos proporcionarle informes de interpretación y análisis científicos no médicos. Por favor, consulte nuestro servicio general--Informe de Interpretación Genómica.

Qué es una vacuna mRNA de neoantígeno tumoral

Cada célula tumoral porta mutaciones genéticas que las células normales no tienen. Algunas de estas mutaciones producen nuevos fragmentos proteicos--neoantígenos (Neoantigen). Son las "huellas dactilares" que las células tumorales dejan en su superficie. El sistema inmunológico teóricamente puede identificar y eliminar tumores basándose en ellas, pero en la realidad la señal suele ser demasiado débil y los mecanismos de evasión demasiado numerosos, por lo que las respuestas inmunitarias no se activan.

Las vacunas mRNA de neoantígeno funcionan codificando los fragmentos de mutación específicos del tumor del paciente en mRNA. Tras su administración en el cuerpo, las células humanas traducen estos antígenos, activando respuestas específicas de células T--como darle al sistema inmunológico una "orden de búsqueda" para cazar con precisión las células tumorales que portan estas huellas.

Este es un tratamiento completamente personalizado: el perfil de mutación tumoral de cada paciente es diferente, por lo que la secuencia de vacuna correspondiente también lo es. Es por esto que la predicción computacional es el eslabón crítico de todo el pipeline--una sola muestra tumoral puede producir miles de péptidos candidatos, y es imposible validar experimentalmente cada uno. Los algoritmos deben filtrar con precisión los pocos más propensos a desencadenar respuestas inmunitarias.

Por qué neoantígenos

Solo existen en células tumorales, no en tejido normal. Teóricamente pueden ser reconocidos con precisión por el sistema inmunológico sin dañar tejidos sanos.

Por qué mRNA

Diseño rápido, ciclo de producción corto, sin cultivo celular. Se adapta naturalmente al escenario personalizado de "una persona, un fármaco"; la secuencia es el medicamento.

Por qué computación

Miles de péptidos candidatos no pueden ser validados experimentalmente de forma individual. La precisión del filtrado algorítmico determina directamente si la vacuna puede realmente activar las células T.

5 pasos de las vacunas mRNA

Desde el muestreo tumoral hasta la activación inmunitaria, un flujo completo de vacuna personalizada

🔬
1

Muestra

Obtener muestras de tejido tumoral y tejido normal del paciente, realizar secuenciación del exoma completo (WES)

💻
2

Identificar dianas

Encontrar mutaciones específicas del tumor a partir de los datos de secuenciación, filtrar los péptidos neoantigénicos más propensos a activar células T mediante predicción de unión MHC

🧬
3

Codificar mRNA

Codificar las secuencias peptídicas neoantigénicas filtradas en mRNA, optimizar codones y secuencias UTR para una traducción eficiente en humanos

💉
4

Entrega

Encapsular el mRNA en nanopartículas lipídicas (LNP) o células dendríticas (DC), inyectar al paciente

🛡️
5

Activación inmunitaria

Las células humanas traducen el mRNA para producir proteínas neoantigénicas, las moléculas MHC las presentan a las células T, iniciando respuestas inmunitarias antitumorales específicas

Todo el proceso dura aproximadamente 4-8 semanas (principalmente secuenciación + computación + síntesis personalizada de mRNA). El paso 2 "Identificar dianas" y el paso 3 "Codificar mRNA"--desde los datos de secuenciación hasta el diseño de secuencia mRNA--constituyen el alcance completo de cobertura del servicio computacional de DiVo Gen²AI.

Hitos del desarrollo de vacunas mRNA de neoantígeno

Desde la validación de concepto en 2017 hasta la aceleración de industrialización en 2025

2017

El equipo de Sahin (BioNTech) reportó por primera vez en Nature los resultados clínicos de la vacuna mRNA de neoantígeno individualizada, los pacientes con melanoma desarrollaron respuestas de células T específicas de neoantígeno

Validación de concepto

2020

El equipo de Wells publicó en Cell el benchmark TESLA, estableciendo el estándar de oro para la predicción de neoantígenos (608 péptido-MHC)

Benchmark AUROC

2023

Moderna mRNA-4157/V940 + Keytruda en Fase II prolongó significativamente la supervivencia libre de recidiva, la FDA otorgó la designación de terapia innovadora

Combinación con punto de control inmunitario

2024

La inyección LK101 de Likon Life recibió aprobación clínica de la NMPA, primera vacuna mRNA de neoantígeno IA+personalizada del país

Primera en China

2025

BioNTech Autogene cevumeran avanza en Fase III; el pipeline de vacunas de neoantígeno personalizadas de Moderna se expande a múltiples tipos de cáncer

Aceleración de industrialización

El rol de DiVo Gen²AI

En el flujo de la vacuna mRNA de neoantígeno, gestionamos todos los pasos de laboratorio en seco de "identificación de dianas + diseño de mRNA"

En el flujo de la vacuna mRNA de neoantígeno, "encontrar las dianas correctas" y "diseñar las secuencias mRNA óptimas" son los pasos más dependientes de la predicción computacional--es imposible validar experimentalmente cada péptido candidato, los algoritmos deben filtrar con precisión.

  • Tipificación HLA--determinar el tipo MHC del paciente, una tipificación incorrecta invalida todo lo posterior
  • Detección de variantes y generación de péptidos--extraer mutaciones específicas del tumor y péptidos candidatos del VCF/BAM
  • Predicción de unión MHC + Validación de estructura pMHC--desde IC50 hasta la confirmación de estructura 3D a nivel atómico
  • Puntuación de inmunogenicidad de 5 dimensiones--no solo afinidad, filtrado cruzado en 5 dimensiones
  • Diseño de secuencia mRNA + Validación de reconocimiento TCR--desde la secuencia de aminoácidos hasta el mRNA entregable

No producimos entidades vacunales. Entregamos propuestas de diseño de secuencia que pueden ingresar directamente a la síntesis en laboratorio húmedo y la presentación clínica.

Pipeline integral de 8 pasos

100% de cobertura de todos los pasos de laboratorio en seco · Haga clic en los pasos para ver la validación subyacente

S1

Tipificación HLA

已验证

OptiType + Polysolver validación cruzada de doble herramienta

Resultados de tipificación HLA-I de resolución de 4 dígitos

S2

Detección y anotación de variantes

已验证

GATK Mutect2 + VEP + ANNOVAR

Lista de variantes somáticas + anotación funcional

S3

Generación de péptidos

已验证

pVACseq + pVACfuse + ScanNeo2 + NeoGuider

Péptidos neoantigénicos candidatos

S4

Predicción de unión MHC

已验证

MHCflurry(14,883 alelos) + MHCnuggets + IEDB API

IC50 mín. 10.1 nM, 22 candidatos de alta afinidad

S5

Predicción de estructura pMHC 3D

已验证

DiVoFold5/Protenix

Estructura pMHC a nivel atómico, pLDDT=95.4, ipTM=0.977

S6

Puntuación de inmunogenicidad de 5 dimensiones

已验证

Afinidad MHC 30%+presentación 20%+procesamiento 10%+inmunogenicidad conocida 15%+puntuación estructural 25%

45 candidatos clasificados por Tier, 17 Tier-1

S7

Diseño de secuencia mRNA

已验证

GEMORNA + RNALens modelo propio + DNAChisel + ViennaRNA

CAI 0.7->0.95, MRL Spearman=0.92

S8

Validación de reconocimiento TCR

已验证

DeepTCR(Recon Acc=0.972) + ProTCR

Evaluación de viabilidad de reconocimiento TCR

Tres diferenciadores clave

Capacidades que los pipelines tradicionales no poseen

3D

Validación de estructura pMHC 3D

Los pipelines tradicionales solo utilizan valores IC50 para la unión. DiVo construye estructuras pMHC 3D a nivel atómico para cada candidato, pLDDT/ipTM valida la credibilidad de la conformación espacial. Más de 400 complejos validados a escala.

5X

Puntuación de inmunogenicidad de 5 dimensiones

Los pipelines tradicionales solo usan afinidad MHC para el filtrado. DiVo añade 5 dimensiones de puntuación--afinidad 30%+presentación 20%+procesamiento 10%+inmunogenicidad conocida 15%+puntuación estructural 25%, mayor precisión de filtrado.

AI

Modelo RNALens propio ajustado

Predicción de eficiencia de carga ribosomal para el diseño de secuencia mRNA--Spearman=0.92, R²=0.87--basada en ajuste fino de tres etapas de DNABERT-Z 117M. No es una llamada a una API de terceros, sino parte de 560K líneas de código propio.

Base de ingeniería verificable

MétricaValorNota
AUROC benchmark TESLA0.698Wells Cell 2020, 608 péptido-MHC
Cobertura de alelos MHC-I65IC50 medido mín. 10.1 nM
Cobertura de alelos MHC-II2513 DR + 5 DP + 7 DQ
Estructura pMHC pLDDT95.4Acercándose a la precisión de cristalografía de rayos X
pMHC ipTM0.977Confianza global del complejo
RNALens MRL Spearman0.92R²=0.87, modelo propio
Mejora CAI de mRNA0.7->0.95Optimización del índice de adaptación de codones
Validación a gran escala400+Validación de predicción por lotes de complejos
Cantidad de candidatos Tier-117Nivel más alto entre 45 candidatos

Top 5 neoantígenos candidatos Tier-1

Datos de validación reales, no valores simulados

PéptidoHLAFuente antigénicaIC50 (nM)PuntuaciónTier
LLFGYPVYVHLA-A*02:01HTLV-1 Tax10.1100Tier-1
KVAELVHFLHLA-A*02:01MAGE-A114.4100Tier-1
RMFPNAPYLHLA-A*02:01WT114.3100Tier-1
FLWGPRALVHLA-A*02:01WT113.693Tier-1
IMDQVPFSVHLA-A*02:01NY-ESO-115.993Tier-1

Límites honestos

Lo que podemos y no podemos hacer, claramente establecido

Lo que podemos hacer

Tipificación HLA (validación de doble herramienta OptiType + Polysolver)
Detección de variantes -> generación de péptidos candidatos -> predicción de unión MHC
Validación de estructura 3D pMHC a nivel atómico (pLDDT=95.4)
Puntuación de inmunogenicidad de 5 dimensiones + clasificación Tier
Diseño de secuencia mRNA (RNALens modelo propio)
Evaluación de viabilidad de reconocimiento TCR (DeepTCR verificado)
Entregar propuestas de diseño de secuencia listas para síntesis en laboratorio húmedo

Lo que no hacemos

No producimos entidades vacunales (síntesis/encapsulación/entrega de mRNA)
No proporcionamos opiniones diagnósticas clínicas
No realizamos diseño y ejecución de ensayos clínicos
No predecimos la eficacia de la respuesta inmunitaria (falta de datos clínicos)
No diseñamos sistemas de entrega LNP

Informes de muestra disponibles

Informe de simulación completo del pipeline de 8 pasos, que incluye tipificación HLA, predicción de unión MHC, estructura pMHC, puntuación de inmunogenicidad y diseño de secuencia mRNA--salida completa del flujo. Informe PDF de 14 páginas + versión MD bilingüe.

Referencia de precios del mercado de la industria

Información pública recopilada · No son tarifas de DiVo · Solo como referencia

Nota de alcance: Los siguientes son precios de referencia públicos del mercado para cursos completos de vacunas mRNA de neoantígeno tumoral, que cubren secuenciación tumoral, filtrado de neoantígenos, síntesis de mRNA, sistemas de entrega, producción personalizada y todos los costos hospitalarios. DiVo Gen²AI gestiona los pasos computacionales de laboratorio en seco (es decir, el pipeline de 8 pasos de esta página), y no es el productor ni vendedor de entidades vacunales.

China nacional
Secuenciación del exoma completo de muestras de biopsia/cirugía tumoral.Inyección LK101 de Likon Life
Típicamente múltiples dosis (4-9 o más), espaciadas por semanas.~150K CNY/dosis × 7 dosis = 600K-1.05M CNY
A menudo combinada con inhibidores de puntos de control inmunitario (ej., PD-1).Tumores sólidos avanzados, Hainan Boao Lecheng
Referencia internacional
Secuenciación del exoma completo de muestras de biopsia/cirugía tumoral.Moderna mRNA-4157 / BioNTech Autogene
Típicamente múltiples dosis (4-9 o más), espaciadas por semanas.100K-300K USD/curso
A menudo combinada con inhibidores de puntos de control inmunitario (ej., PD-1).Melanoma etc., combinado con PD-1

Composición de costos y factores

Secuenciación personalizadaSecuenciación del exoma completo de muestras de biopsia/cirugía tumoral.
Filtrado de neoantígenosPredicción computacional asistida por IA (alcance de DiVo).
Síntesis de mRNAProducción de secuencia personalizada.
Sistema de entregaEntrega mediante células DC o nanopartículas lipídicas LNP.
Curso de tratamientoTípicamente múltiples dosis (4-9 o más), espaciadas por semanas.
Terapia combinadaA menudo combinada con inhibidores de puntos de control inmunitario (ej., PD-1).
Región y políticaLas zonas pioneras como Hainan Lecheng pueden cobrar antes; tras el lanzamiento puede haber cobertura de seguros/reducción de precio.
Tendencias futurasMaduración tecnológica + escalabilidad, se espera que los costos disminuyan (cf. vacunas mRNA de COVID).

Los datos anteriores son de referencia de informes públicos. Los costos reales requieren consultar a hospitales/empresas específicas y evaluar las indicaciones, seguridad y eficacia del paciente. Estos tratamientos son mayoritariamente de pago privado. Considere combinar el asesoramiento médico, la inscripción en ensayos clínicos (puede reducir costos) o la capacidad financiera.

Glosario

Los 10 términos más comunes en vacunas mRNA de neoantígeno

Abrev.Nombre completoTraducciónExplicación
NeoantigenNeoantigenNeoantígenoPéptidos antigénicos producidos por mutaciones específicas del tumor, no expresados en tejido normal, dianas para vacunas personalizadas
MHCMajor Histocompatibility ComplexComplejo principal de histocompatibilidadEl "tablón de exhibición" en la superficie celular, que presenta fragmentos proteicos intracelulares a las células T
HLAHuman Leukocyte AntigenAntígeno leucocitario humanoEl nombre del MHC en humanos, que determina qué péptidos pueden ser presentados a las células T
IC50Half Maximal Inhibitory ConcentrationConcentración inhibitoria media máximaMétrica cuantitativa de la afinidad de unión MHC-péptido, cuanto más baja más fuerte (<50 nM es unión fuerte)
pMHCpeptide-MHC complexComplejo péptido-MHCComplejo de péptido antigénico presentado por moléculas MHC, diana del reconocimiento por células T
pLDDTpredicted Local Distance Difference TestTest predicho de diferencia de distancia localConfianza de predicción de estructura proteica, >90 es alta confianza, >70 es utilizable
ipTMinterface predicted TM-scorePuntuación TM predicha de interfazConfianza de interacción de interfaz de complejo proteico, >0.75 es alta confianza
CAICodon Adaptation IndexÍndice de adaptación de codonesMétrica de eficiencia de traducción de secuencia mRNA, cuanto más cercano a 1 más eficiente
MRLMean Ribosome LoadCarga ribosomal mediaMedida directa de la eficiencia de traducción de mRNA, cuanto más alta mayor expresión proteica
LNPLipid NanoparticleNanopartícula lipídicaVehículo de entrega de mRNA, que protege el mRNA y lo libera tras entrar en las células humanas para su traducción